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当前热讯:复宏汉霖H药胃癌围手术适应症申报上市将被优先审评
来源: 上海证券报·中国证券网      时间:2025-12-12 17:43:03


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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月12日,复宏汉霖宣布,公司自研创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序。据悉,此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日,标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速。

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